Smart Immune receives $5 million investment to further its thymus-empowered ProTcell therapy platform

The new funding from the Gates Foundation will advance a Phase 1/2 clinical trial of an innovative T-cell therapy to treat cancer and infectious disease

PARIS, France, 17 April, 2023 – Smart Immune SAS, a clinical-stage biotechnology company developing ProTcell, a thymus-empowered T-cell therapy platform to fully and rapidly re-arm the immune system, announced today that it has received an equity investment of $5 million from the Bill & Melinda Gates Foundation to accelerate the development of ProTcell, a proprietary T-cell therapy platform to treat cancer and infectious disease.

Smart Immune’s ProTcell platform has been developed to ensure early immune reconstitution post allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) and to reverse thymic involution through its proprietary T-cell progenitor-based therapy. Once infused to the patient, these T-cell progenitors migrate to the thymus, stimulate its activity, and are ‘educated’ to become a fully potent T-cell immune repertoire in fewer than 100 days, compared with the 18 months taken with today’s standard of care.

The investment from the Gates Foundation will help advance a new Phase I/II clinical trial in adult acute leukemia patients of Smart Immune’s lead asset, SMART 101, an allogeneic cell therapy product produced from healthy donor mobilized peripheral blood. This trial design has been developed to improve the capacity of leukemia patients to fight cancer and infection after standard of care haplo-identical stem cell transplantation. The study will provide insights into ways in which the T-cell deficiency associated with HIV may be reversed. Additionally, SMART 101 may provide a first step towards a universal HIV-resistant cell therapy product. This could benefit millions of people living with HIV, particularly in low- and middle-income countries where the burden is high.

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Karine Rossignol, Pharm D, HEC, Chief Executive Officer and Co-founder of Smart Immune, said: “We are delighted to be collaborating with the Gates Foundation to improve health outcomes for people around the world. Our work in rearming patients’ immune system is particularly exciting for global health since this concept has applications beyond oncology and into infectious diseases such as HIV. This investment from the Gates Foundation is an important milestone for Smart Immune.”

Dr Robert J Soiffer, MD, Chief of the Division of Hematologic Malignancies, Dana Farber Cancer Institute and Chairman of Smart Immune’s Clinical Advisory Board, commented: “The new Phase I/II trial for adult acute leukemic patients is particularly promising. Patients undergoing allogeneic haploidentical hematopoietic stem cell transplants are often affected by delayed immune reconstitution. If Smart Immune’s technology can provide a faster, polyclonal, naïve, host-thymus-educated T-cell compartment reconstitution for these patients, it will help them to better fight cancer and infection and will provide proof-of concept for potential applications in a number of other diseases.”

Sebastian Lombardo, Chairman of the Board of Smart Immune, added: "I became involved with Smart Immune when the company was still at the research project stage with just two employees and to see it advance and achieve this milestone is incredibly rewarding. The science is ground-breaking, but it is the team driving Smart Immune, now 35 strong, that make it truly special.  This investment from Gates is a testament to the hard work of everyone at Smart Immune as well as the broad potential of the ProTcell platform. I look forward to continuing to work with Karine, Marina, Isabelle and their team as they continue their mission to rearm the immune system of vulnerable patients."

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Smart Immune reçoit un investissement de 5 millions de dollars pour développer sa plateforme thérapeutique ProTcell

Un nouveau financement en capital de la Fondation Gates fera progresser un essai clinique de phase 1/2 d’une thérapie innovante à base de lymphocytes T et fondée sur les propriétés du thymus, pour traiter le cancer et les maladies infectieuses

PARIS, France, 17 avril 2023 - Smart Immune SAS, société de biotechnologie au stade clinique qui développe la plateforme de thérapie cellulaire ProTcell, conçue pour réarmer le système immunitaire contre les cancers et les infections, annonce aujourd'hui avoir reçu un investissement en capital de 5 millions de dollars de la part de la Fondation Bill & Melinda Gates pour accélérer le développement de ProTcell, une plateforme de thérapie cellulaire propriétaire, basée sur les lymphocytes T, pour traiter le cancer et les maladies infectieuses.

La plateforme ProTcell de Smart Immune a été développée pour permettre une reconstitution immunitaire précoce après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-TCSH) et pour inverser l'involution thymique grâce à sa thérapie propriétaire basée sur les progéniteurs de lymphocytes T. Une fois injectés au patient, ces progéniteurs de lymphocytes T migrent vers le thymus, stimulent son activité et y sont "éduqués" pour devenir en moins de 100 jours un répertoire immunitaire de lymphocytes T pleinement fonctionnel, contre 18 mois avec le traitement standard actuel. L'investissement de la Fondation Gates contribuera à faire avancer un nouvel essai clinique de phase I/II chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë, mené avec l'actif principal de Smart Immune, SMART 101, un produit de thérapie cellulaire allogénique produit à partir de sang périphérique de donneurs sains. Cet essai a été conçu pour renforcer la capacité des patients atteints de leucémie à lutter contre le cancer et les infections après une transplantation de cellules souches haplo-identiques. L'étude contribuera en parallèle à comprendre comment le déficit en lymphocytes T associé au VIH peut être inversé. Ainsi, SMART 101 pourrait constituer une première étape vers un produit universel de thérapie cellulaire résistant au VIH. Des millions de personnes vivant avec le VIH pourraient en bénéficier, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

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Karine Rossignol, Pharm D, HEC, présidente et cofondatrice de Smart Immune, a déclaré : "Nous sommes heureux de collaborer avec la Fondation Gates pour contribuer aux progrès en matière de santé, pour tous et dans le monde entier. Notre approche, fondée sur le réarmement du système immunitaire des patients, est particulièrement intéressante en oncologie et au-delà, puisque ce concept s'applique aussi aux maladies infectieuses telles que le VIH. Cet investissement de la Fondation Gates est une étape importante pour Smart Immune".

Le Dr Robert J. Soiffer, chef de la division des hémopathies malignes au Dana Farber Cancer Institute et président du comité consultatif clinique de Smart Immune, a déclaré : "Ce nouvel essai de phase II pour les patients atteints de leucémie aiguë adulte est particulièrement prometteur. Les patients qui subissent une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques haplo-identiques sont souvent affectés par un retard de reconstitution immunitaire. Si la technologie de Smart Immune peut permettre une reconstitution plus rapide du compartiment des lymphocytes T polyclonales, naïves et éduquées par le thymus de l'hôte pour ces patients, elle les aidera à mieux lutter contre le cancer et les infections et elle fournira une preuve de concept pour des applications potentielles dans plusieurs autres maladies."

Sebastian Lombardo, président du conseil d’administration de Smart Immune, a ajouté : "Je me suis impliqué dans Smart Immune lorsque la société n'en était encore qu'au stade du projet de recherche, avec seulement deux employés, et la voir progresser et franchir cette étape est incroyablement gratifiant. La science est révolutionnaire mais c'est l'équipe qui dirige Smart Immune, aujourd'hui forte de 35 personnes, qui la rend vraiment spéciale. Cet investissement de Gates témoigne du travail acharné de tous les membres de Smart Immune et du vaste potentiel de la plateforme ProTcell. Je me réjouis de continuer à travailler avec Karine, Marina, Isabelle et leur équipe dans la poursuite de leur mission qui consiste à réarmer le système immunitaire des patients vulnérables."

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